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發(fā)布日期:2021-08-26?瀏覽次數(shù):703
電話/微信:19943344499一、依據(jù)條件
藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批(告知承諾):《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào),2016年2月6日予以修改)第三十一條:經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
二、辦理?xiàng)l件:
藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批(告知承諾):申請(qǐng)人為藥品零售連鎖企業(yè):1.實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè); 2.企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)并符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十九條規(guī)定的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)和儲(chǔ)存條件,經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門店應(yīng)設(shè)置專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品; 3.企業(yè)總部應(yīng)有專門負(fù)責(zé)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)管理的人員; 4.有能保證第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)安全的管理制度; 5.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送藥品經(jīng)營(yíng)信息的能力。
需要辦理如下相關(guān)行政經(jīng)營(yíng)許可證:
海南藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批(告知承諾)辦理
三、審批部門
海口市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
四、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批(告知承諾)辦理所需材料條件:
1. 書面申請(qǐng)報(bào)告(無(wú)格式要求)
2. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)書
3. 擬從事第二類精神藥品零售的門店名單,加蓋公章的門店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,以及本企業(yè)實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的情況說明
4. 企業(yè)和門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專門管理第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)人員情況
5. 企業(yè)、門店經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的安全管理制度,安全設(shè)施明細(xì)
6. 告知承諾書
7. 授權(quán)委托書及被委托人身份證明
五、辦理時(shí)限:3個(gè)工作日。
聯(lián)系人:高經(jīng)理
聯(lián)系電話:19943344499 (同微信)
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