一、藥品批發(fā)經(jīng)營許可辦理的設(shè)定依據(jù)：

藥品批發(fā)經(jīng)營許可辦理的依據(jù)主要是《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。下面是具體的解析：

《中華人民共和國藥品管理法》：該法規(guī)明確了藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)立、經(jīng)營范圍、管理要求、法律責(zé)任等內(nèi)容，是藥品批發(fā)經(jīng)營許可辦理的主要依據(jù)之一。

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》：該條例對藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)立、經(jīng)營范圍、管理要求、法律責(zé)任等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，是藥品批發(fā)經(jīng)營許可辦理的重要依據(jù)之一。

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》：該辦法明確了藥品批發(fā)企業(yè)的許可證申請、審核、發(fā)放和管理程序，以及許可證的使用、變更、吊事項，是藥品批發(fā)經(jīng)營許可辦理的具體操作規(guī)范。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》：該規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理、人員培訓(xùn)、經(jīng)營行為等方面進(jìn)行了要求，是藥品批發(fā)企業(yè)日常經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)。

綜上所述，藥品批發(fā)經(jīng)營許可辦理的依據(jù)主要包括《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。不同地區(qū)對藥品批發(fā)經(jīng)營許可辦理的要求可能有所不同，具體要求可咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

二、藥品批發(fā)經(jīng)營許可辦理的受理條件：

藥品批發(fā)經(jīng)營許可辦理的受理條件主要包括以下幾個方面：

企業(yè)基本條件：企業(yè)應(yīng)為依法成立的法人或其他經(jīng)濟(jì)組織，具有合法的經(jīng)營資格和相應(yīng)的經(jīng)營

人員條件：企業(yè)應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，以及經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，如執(zhí)業(yè)藥師等。

設(shè)施與設(shè)備條件：企業(yè)應(yīng)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。營業(yè)場所面積不小于60平米，倉庫面積不小于500平米（可委托）。

質(zhì)量管理體系：企業(yè)應(yīng)建立并實施有效的藥品質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制程序等，以確保藥品質(zhì)量和安全。

規(guī)章制度：企業(yè)應(yīng)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并嚴(yán)格按照法律法規(guī)和規(guī)章制度進(jìn)行經(jīng)營管理。

守法經(jīng)營：企業(yè)及其法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等無違反《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的情形。

申請材料：企業(yè)應(yīng)按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準(zhǔn)備好辦證的所有資料，如申請書、營業(yè)執(zhí)照、法人及負(fù)責(zé)人身份信息證明、履歷表、執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件、房屋所有權(quán)或租賃證明、守法證明等。

這些條件可能會因地區(qū)而異，具體的要求可能會根據(jù)當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門規(guī)定有所不同。因此，在申請藥品批發(fā)經(jīng)營許可前，建議詳細(xì)咨詢當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門或相關(guān)機(jī)構(gòu)，了解具體的受理條件和辦理流程。

三、藥品批發(fā)經(jīng)營許可辦理的所需資料：

辦理藥品批發(fā)經(jīng)營許可證所需資料可能因異，但通常包括以下幾個方面：

企業(yè)基本信息資料：包括企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式等。

企業(yè)類型：申請人需要提供其企業(yè)類型證明，以證明其具有完全的民事行為能力，并能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

注冊資本：申請人需要提供其注冊資本的證明，以證明其有足夠的資金用于經(jīng)營業(yè)務(wù)。

范圍：申請人需要提供其經(jīng)營范圍的證明，以證明其符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

股權(quán)結(jié)構(gòu)：申請人需要提供其股權(quán)結(jié)構(gòu)證明，以證明其公司的治理結(jié)構(gòu)和管理體系。

風(fēng)險評估報告：申請人需要提供其風(fēng)險評估報告，以證明其具備相應(yīng)的風(fēng)險控制能力。

7意見書：申請人需要提供其法律意見書，以證明其經(jīng)營行為符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

其他材料：可能還需要提供其他相關(guān)的材料，以證明其符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

在辦理藥品批發(fā)經(jīng)營許可證時，可能需要提交上述材料的原件和復(fù)印件，并且不同地區(qū)對藥品批發(fā)經(jīng)營許可證的辦理材料也可能有所不同，具體材料要求可咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

四、藥品批發(fā)經(jīng)營許可辦理流程：

 藥品批發(fā)經(jīng)營許可辦理流程通常包括以下步驟：

企業(yè)申請：申請人應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交相應(yīng)材料。    材料審核：藥品監(jiān)督管理部門對申請人提交的申報材料進(jìn)行審核，確認(rèn)是否符合法定要求。

實地核查：藥品監(jiān)督管理部門對申請人進(jìn)行實地核查，查看企業(yè)是否符合要求。

核發(fā)許可證：如果審核合格，藥品監(jiān)督管理部門將核發(fā)藥品批發(fā)經(jīng)營許可證。

領(lǐng)取許可證：申請人應(yīng)當(dāng)自收到藥品批發(fā)經(jīng)營許可證之日起   30   日內(nèi)，到原發(fā)證機(jī)關(guān)領(lǐng)取許可證。

換證申請：藥品批發(fā)企業(yè)需要辦理換證的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請，提交相應(yīng)材料。    材料審核：藥品監(jiān)督管理部門對申請人提交的換證申請進(jìn)行審核，確認(rèn)是否符合法定要求。

實地核查：藥品監(jiān)督管理部門對申請人進(jìn)行實地核查，查看企業(yè)是否符合要求。

核發(fā)新證：如果審核合格，藥品監(jiān)督管理部門將核發(fā)藥品批發(fā)經(jīng)營許可證。

領(lǐng)取新證：申請人應(yīng)當(dāng)自收到藥品批發(fā)經(jīng)營許可證之日起   30   日內(nèi)，到原發(fā)證機(jī)關(guān)領(lǐng)取新證。

藥品許可辦理流程可能因地區(qū)而異，具體流程可咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

五、藥品批發(fā)經(jīng)營許可的辦理時間：

 30個工作日

六、所需人員樣板：

以下是一份藥品批發(fā)經(jīng)營許可辦理所需人員樣板，您可以根據(jù)實際情況進(jìn)行填寫和補(bǔ)充：

企業(yè)負(fù)責(zé)人：姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、聯(lián)系電話：

質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、聯(lián)系電話：

質(zhì)量受權(quán)人：姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、聯(lián)系電話：

藥品采購人員：姓名、性別、出生年月

藥品配送人員：姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、聯(lián)系電話：

藥品銷售人員：姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、聯(lián)系電話：

財務(wù)人員：姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、聯(lián)系電話：

計算機(jī)信息員：姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、聯(lián)系電話：

以上是藥品批發(fā)經(jīng)營許可辦理所需人員樣板，您可以根據(jù)實際情況進(jìn)行填寫和補(bǔ)充。

七、經(jīng)營場地要求：

藥品批發(fā)經(jīng)營許可辦理的經(jīng)營場地要求因地區(qū)而異，但通常包括以下幾個方面：

地理位置：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)選擇交通便利、便于配送和監(jiān)察的位置。

面積要求：藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營場地面積應(yīng)不少于   500   平方米。

土地使用權(quán)：藥品批發(fā)企業(yè)需要具有合法的土地使用權(quán)，并且相關(guān)土地管理法律法規(guī)的規(guī)定。

房屋結(jié)構(gòu)：藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營場地需要符合房屋結(jié)構(gòu)要求和建筑安全標(biāo)準(zhǔn)，并且需要有足夠的存儲和運輸空間。

衛(wèi)生環(huán)境：藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營場地需要保持清潔和衛(wèi)生，并且符合相關(guān)衛(wèi)生管理法規(guī)的要求。

安全措施：藥品批發(fā)企業(yè)需要采取安全措施，包括消防、防盜、防爆等以保障藥品的安全運輸和存儲。

在辦理藥品批發(fā)經(jīng)營許可時，可能需要提交上述材料的原件和復(fù)印件，并且不同地區(qū)對藥品批發(fā)經(jīng)營許可辦理的經(jīng)營場地要求也可能有所不同，具體要求可咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

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