第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

 
一、辦理條件:

    申請人必須是依法在工商部門登記的企業(yè)。根據(jù)1987年公布的《民法通則》，個體工商戶歸類為公民（自然人），不是企業(yè)。個體工商戶不能申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

      需要辦理如下相關(guān)行政經(jīng)營許可證：
 

海南第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理

 
二、審批部門
 
     海口市市場監(jiān)督管理局
 
三、需要辦理如下證件的材料。
 
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
 
1、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
2、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
3、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
4、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
5、經(jīng)辦人授權(quán)證明
6、申請材料真實性的自我保證聲明
 
案例：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
 
1、登錄途徑
2、經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明
3、（第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項）行政審批告知承諾書
4、法人及從業(yè)人員身份證
5、倉庫位置
6、產(chǎn)權(quán)證明
7、管理規(guī)章制度
8、管理組織架構(gòu)圖
9、計算機信息管系本情況介細(xì)和功能
10、設(shè)備設(shè)施目錄
11、位置坐標(biāo)
12、經(jīng)營場所平面圖
13、租房合同及房東身份證
14、質(zhì)量管理制度執(zhí)行考核記錄表
15、營業(yè)執(zhí)照

四、辦理時限：15個工作日。
 
 

 
 
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