一、辦理?xiàng)l件:
 
       申請(qǐng)人必須是依法在工商部門(mén)登記的企業(yè)。根據(jù)1987年公布的《民法通則》，個(gè)體工商戶(hù)歸類(lèi)為公民（自然人），不是企業(yè)。個(gè)體工商戶(hù)不能申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
 
       需要辦理如下相關(guān)行政經(jīng)營(yíng)許可證：
 

海南第三類(lèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更(告知承諾制)辦理

 
二、審批部門(mén)
 
海口市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
 
三、需要辦理如下證件的材料。

第三類(lèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更(告知承諾制)
 
1、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)行政審批告知承諾書(shū)
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)表》
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（須標(biāo)明實(shí)際尺寸）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄
7、經(jīng)辦人授權(quán)證明
8、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》原件
9、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明

 

辦理時(shí)限：3個(gè)工作日。
 

 
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