一、辦理?xiàng)l件:
 
       申請(qǐng)人必須是依法在工商部門登記的企業(yè)。根據(jù)1987年公布的《民法通則》，個(gè)體工商戶歸類為公民（自然人），不是企業(yè)。個(gè)體工商戶不能申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
 
       需要辦理如下相關(guān)行政經(jīng)營(yíng)許可證：
 

海南第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)(告知承諾制)辦理

 
二、審批部門
 
?？谑惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局
 
三、需要辦理如下證件的材料。

第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)(告知承諾制)
 
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明（含人員花名冊(cè)）
5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（須標(biāo)明實(shí)際尺寸）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
7、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄
8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
9、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明
10、經(jīng)辦人授權(quán)證明
11、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明
12、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》原件
 

辦理時(shí)限：3個(gè)工作日。
 
代辦機(jī)構(gòu)：易企算（海南）會(huì)計(jì)事務(wù)所有限公司