一、辦理條件:
 
       申請人必須是依法在工商部門登記的企業(yè)。根據(jù)1987年公布的《民法通則》，個體工商戶歸類為公民（自然人），不是企業(yè)。個體工商戶不能申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
 
       需要辦理如下相關(guān)行政經(jīng)營許可證：
 

 
海南第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)(告知承諾制)辦理

 
二、審批部門
 
?？谑惺袌霰O(jiān)督管理局
 
三、需要辦理如下證件的材料。

第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)(告知承諾制)
 
1、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（須標明實際尺寸）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
2、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
3、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明（含人員花名冊）
5、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
6、經(jīng)辦人授權(quán)證明
申請材料真實性的自我保證聲明
 

辦理時限：3個工作日。
 
代辦機構(gòu)：易企算（海南）會計事務(wù)所有限公司