一、設(shè)定依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2000年1月4日國(guó)務(wù)院令第276號(hào)，2014年3月7日予以修改）第三十一條：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
 

海南第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷辦理

二、受理?xiàng)l件
申請(qǐng)企業(yè)在海口市已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
 
三、辦理材料
1. 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可注銷申請(qǐng)表》
2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3. 經(jīng)辦人授權(quán)證明
4. 申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明
5. 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》原件
 
四、辦理流程
1. 提交注銷申請(qǐng)：醫(yī)療器械注冊(cè)人或備案人向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交注銷申請(qǐng)及相關(guān)材料。

2. 審核申請(qǐng)材料：藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，確保材料的真實(shí)性、完整性和合規(guī)性。

3. 現(xiàn)場(chǎng)檢查與核實(shí)：根據(jù)需要，藥品監(jiān)督管理部門可能會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，以核實(shí)申請(qǐng)人與許可證相關(guān)的經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)活動(dòng)是否已經(jīng)停止，以及是否存在其他需要注銷的法定情形。

4. 發(fā)出注銷通知書(shū)：經(jīng)審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查確認(rèn)無(wú)誤后，藥品監(jiān)督管理部門會(huì)發(fā)出正式的注銷通知書(shū)，明確注銷的生效日期及其他注意事項(xiàng)。

5. 完成注銷：收到注銷通知書(shū)后，醫(yī)療器械注冊(cè)人或備案人需按照通知書(shū)的要求完成后續(xù)操作，如交回許可證原件等。

五、辦理時(shí)限：5個(gè)工作日.
 
六、代辦機(jī)構(gòu)：易企算（海南）會(huì)計(jì)事務(wù)所有限公司

                
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