一、設(shè)定依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號 2014年6月1日起實施） 第四章　醫(yī)療器械經(jīng)營與使用 第三十條　從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
 

海南第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案補發(fā)辦理

二、受理條件
申請人必須是依法在工商部門登記的企業(yè)。根據(jù)1987年公布的《民法通則》，個體工商戶歸類為公民（自然人），不是企業(yè)。個體工商戶不能申請《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
 
三、辦理材料

（一）《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證補發(fā)申請表》

（二）遺失聲明承諾書
（三） 經(jīng)辦人授權(quán)證明
（四）申請材料真實性的自我保證聲明
 
四、辦理流程
（一）前期準備與咨詢：聯(lián)系代辦機構(gòu)；資料準備。

（二）資料審核與提交：資料審核；提交申請。

（三）審查與補發(fā)：監(jiān)管部門審查；補發(fā)備案憑證。

（四）后續(xù)服務(wù)：咨詢與指導(dǎo)；持續(xù)監(jiān)管。         

     
五、辦理時限：2個工作日.

 
六、代辦機構(gòu)：易企算（海南）會計事務(wù)所有限公司

 

                
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