一、設(shè)定依據(jù)
 
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年8月3日國務(wù)院令第442號，2016年2月6日予以修改）第三十一條：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
 
二、受理?xiàng)l件
 
申請人為藥品零售連鎖企業(yè)：

1.實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)； 

2.企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)并符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十九條規(guī)定的儲存?zhèn)}庫和儲存條件，經(jīng)營第二類精神藥品的門店應(yīng)設(shè)置專柜儲存第二類精神藥品； 

3.企業(yè)總部應(yīng)有專門負(fù)責(zé)第二類精神藥品經(jīng)營管理的人員； 

4.有能保證第二類精神藥品經(jīng)營安全的管理制度； 

5.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送藥品經(jīng)營信息的能力。
 
三、辦理材料
 
1. 書面申請報(bào)告（無格式要求）
2. 《藥品經(jīng)營許可證》變更申請書
3. 擬從事第二類精神藥品零售的門店名單，加蓋公章的門店《藥品經(jīng)營許可證》，以及本企業(yè)實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的情況說明
4. 企業(yè)和門店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專門管理第二類精神藥品經(jīng)營人員情況
5. 企業(yè)、門店經(jīng)營第二類精神藥品的安全管理制度，安全設(shè)施明細(xì)
6. 授權(quán)委托書及被委托人身份證明
 
四、辦理流程
 

 
五、辦理時(shí)限：10個(gè)工作日.
 
六、代辦機(jī)構(gòu)：易企算（海南）會計(jì)事務(wù)所有限公司

                
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