醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案：《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號）第八條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關(guān)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案。
一：辦理?xiàng)l件:

    1.申請人必須是依法在工商部門登記的企業(yè)。根據(jù)1987年公布的《民法通則》，個(gè)體工商戶歸類為公民（自然人），不是企業(yè)。個(gè)體工商戶不能申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案。2.申請人在海口市已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。3.生產(chǎn)企業(yè)在網(wǎng)絡(luò)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械的，需在?？谑幸讶〉谩夺t(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
 
       需要辦理如下相關(guān)行政經(jīng)營許可證：
 

海南醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案辦理

 
二、審批部門
 
?？谑惺袌霰O(jiān)督管理局
 
三、需要辦理如下證件的材料。
 
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案
 
1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》
2、營業(yè)執(zhí)照
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證件
4、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》/《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
5、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證
6、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
7、如有電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證，需提交電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證
8、經(jīng)辦人授權(quán)證明
9、申請材料真實(shí)性的自我保證聲明
 
四、辦理時(shí)限：3個(gè)工作日。
 
 

聯(lián)系人：高經(jīng)理
 
聯(lián)系電話：19943344499  （同微信）
 
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