一、藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的設(shè)定依據(jù)：

藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的設(shè)定依據(jù)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例。

該法規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證。未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得經(jīng)營(yíng)藥品。

此外，該法還規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)類型、經(jīng)營(yíng)范圍、場(chǎng)地面積、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、人員規(guī)模、資金總額等條件設(shè)定。，藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照下列條件申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證：

（1）具有企業(yè)法人資格；

（2）有符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的藥品倉(cāng)庫(kù)、儲(chǔ)存設(shè)備以及與之相適應(yīng)的管理制度；

（3）有與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、人員以及與之相適應(yīng)的管理制度；

（4）有符合藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

因此，藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的設(shè)定依據(jù)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，具體的設(shè)定條件可以參考相關(guān)法規(guī)和規(guī)章。

二、藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的受理?xiàng)l件：

 藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的受理?xiàng)l件可能因地區(qū)而異，但通常包括以下幾個(gè)方面：

申請(qǐng)人資格：申請(qǐng)人需要具備完全的民事行為能力，并且需要符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

企業(yè)類型：申請(qǐng)人需要的企業(yè)類型應(yīng)屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并且具有相應(yīng)的資質(zhì)。

經(jīng)營(yíng)范圍：申請(qǐng)人需要確定其經(jīng)營(yíng)范圍，并且需要符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

申請(qǐng)人信息：申請(qǐng)人需要提供其身份證明文件、企業(yè)法人證書等相關(guān)材料，并且需要符合相關(guān)要求。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表：申請(qǐng)人需要填寫《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》，并且需要提供相應(yīng)的材料。

其他材料：申請(qǐng)人可能需要提供其他相關(guān)的材料，以證明其符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

在辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，可能需要提交上述材料的原件和復(fù)印件，并且不同地區(qū)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理?xiàng)l件也可能有所不同，具體條件可咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

三、藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的所需資料：

 藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需資料可能因地區(qū)而異，但通常包括以下幾個(gè)方面：

企業(yè)基本信息資料：包括企業(yè)名稱、住所、法定代表人、企業(yè)類型等。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表：填寫企業(yè)基本信息，并明確申請(qǐng)事項(xiàng)。

企業(yè)法人身份證復(fù)印件：申請(qǐng)人需要提供企業(yè)法人的身份證復(fù)印件。

企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：申請(qǐng)人需要提供企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件：申請(qǐng)人需要提供組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證：申請(qǐng)人需要提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本的復(fù)印件。

其他材料：可能還需要提供其他相關(guān)的材料，以證明其符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

在辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，可能需要提交上述材料的原件和復(fù)印件，并且不同地區(qū)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需資料也可能有所不同，具體材料要求可咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

四、藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

 藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程可能因地區(qū)而異，但一般而言，以下是藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的一般流程：

企業(yè)準(zhǔn)備材料：申請(qǐng)人需要準(zhǔn)備企業(yè)法人身份證、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等相關(guān)證件，以及藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表等材料。

資料審核：申請(qǐng)人需要向所在地食品藥品監(jiān)管部門提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表等材料，并由監(jiān)管部門對(duì)其進(jìn)行審核。

現(xiàn)場(chǎng)考察：:add接受食品藥品監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)考察，并進(jìn)行藥品抽。

發(fā)證：現(xiàn)場(chǎng)考察符合要求將發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

領(lǐng)證：申請(qǐng)人需要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到指定地點(diǎn)領(lǐng)取藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

注冊(cè)登記：申請(qǐng)人需要在藥品經(jīng)營(yíng)許可證領(lǐng)取后  30  日內(nèi)到所在地食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行登記注冊(cè)。

經(jīng)營(yíng)許可：申請(qǐng)人需要持藥品經(jīng)營(yíng)許可證到指定地點(diǎn)經(jīng)營(yíng)藥品。

監(jiān)督管理：監(jiān)管部門將定期對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證持有人在經(jīng)營(yíng)過程中的情況進(jìn)行監(jiān)督和管理。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理需要申請(qǐng)人提交相關(guān)材料，并經(jīng)過監(jiān)管部門審核和現(xiàn)場(chǎng)考察等環(huán)節(jié)，以確保申請(qǐng)人具備相應(yīng)的資格和能力，并能夠保證藥品的安全和質(zhì)量。

五、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理時(shí)間：

 20個(gè)工作日

六、所需人員樣板：

 以下是一份藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需人員樣版，供參考：

企業(yè)負(fù)責(zé)人：

姓名：________________   性別：__________   身份證號(hào)碼：________________________

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：

姓名：________________   性別：__________   身份證號(hào)碼：________________________

質(zhì)量受權(quán)人：

姓名：________________   性別：__________   身份證號(hào)碼：________________________

藥品采購(gòu)員：

姓名：________________   性別：__________   身份證號(hào)碼：________________________

藥品配送員：

姓名：________________   性別：__________   身份證號(hào)碼：________________________

藥品經(jīng)營(yíng)人員：

姓名：________________   性別：__________   身份證號(hào)碼：________________________

其他從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員：

姓名：________________   性別：__________   身份證號(hào)碼：________________________

在辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，需要提供上述人員的身份證復(fù)印件或者影印件，以及公司出具的證明文件，具體要求可能因地區(qū)而異，建議咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

七、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地要求：

藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地要求因地區(qū)而異，但通常包括以下幾個(gè)方面：

固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要提供固定的經(jīng)營(yíng)并且該場(chǎng)所需要符合相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，能夠保證藥品的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和安全。

面積要求：藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的面積證明，以證明其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍。

位置要求：藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的位置證明，并且該場(chǎng)地需要方便交通和物流。

安全保障要求：藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要提供的安全保障措施，包括消防、防爆、防雷等安全設(shè)施。

環(huán)保要求：藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的環(huán)保證明，并且該場(chǎng)地需要符合相關(guān)環(huán)保法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

在辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，可能需要提交上述材料的原件和復(fù)印件，并且不同地區(qū)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地要求也可能有所不同，具體要求可咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門。

拓展閱讀：藥品經(jīng)營(yíng)許可證